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グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

掲載日: 2017年10月07日(土)

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・グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤(販売名:マヴィレット配合錠)については、「C 型慢性肝炎又はC 型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」が効能又は効果として承認されたところです。

・本剤については、国内のジェノタイプ 3 のC 型慢性肝炎又はC 型代償性肝硬変患者における使用経験が極めて限られており、またジェノタイプ 4-6 のC 型慢性肝炎又はC 型代償性肝硬変患者に対する本剤の使用経験はないことから、製造販売後に本剤の有効性及び安全性に関する情報を可能な限り早期に収集し、医療現場に適切に情報提供することが重要です。

・医療関係者の皆様におかれましては、製造販売業者が実施する製造販売後調査に対し、ご協力をお願いします。また、併せて本剤の適正使用についてもご協力をお願いします。

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