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トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

掲載日: 2018年06月02日(土)

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・トファシチニブクエン酸塩製剤(販売名:ゼルヤンツ錠 5mg)については、本日、「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)」を効能又は効果として承認したところです。

・本剤の投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活性化が報告されていること、本剤との関連性は明らかではないが悪性腫瘍の発現も報告されていること、本剤の維持療法で10mgを投与する際には慎重に判断する必要があることから、医療関係者の皆様におかれましては、本剤の使用に当たっては、本通知の内容についてご留意いただきますようお願いいたします。

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