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美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について(依頼)

掲載日: 2018年12月22日(土)

[ 安全・回収情報 > 安全情報 ]

・美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントについては、「美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について」(平成25年9月27日付)等により適切な対応や周知が依頼されています。

・美容医療サービス等に関する苦情相談情報については、「美容医療サービス等に関する苦情相談情報の活用について(依頼)」(平成28年1月7日付)により、その情報の活用や医療安全支援センターの周知が依頼されています。

・その後も、美容医療サービスに関する身体被害を含む消費者トラブルが発生している中、今般、美容医療関連学会が、非吸収性充填剤注入による豊胸術後の合併症に関する調査を行い、その結果に基づき、インフォームド・コンセントの重要性について指摘しています。

・医療関係者の皆様におかれましては、本通知内の下記事項をご確認の上、適切にご対応いただきますようお願いいたします。
 1.インフォームド・コンセントに関する資材の活用について
 2.医療事故情報収集等事業への参加について
 3.未承認の医薬品、医療機器等への対応について
 (参考)医薬品・医療機器等安全性情報報告制度
  https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/pmd-act/0003.html

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