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コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)

掲載日: 2019年07月13日(土)

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・本改訂にて、コデイン類又はトラマドールを含む医薬品について、「12歳未満の小児」及び「扁桃摘除術後又はアデノイド切除術後の鎮痛目的で使用する18歳未満の患者」を禁忌とします。

・本改訂は、平成29年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会での検討を踏まえ、呼吸抑制発生リスクの低減のための予防的措置として行われるものです。

・本改訂の実施に当たっては、医療現場への周知徹底等のための経過措置期間を設けていましたが、今般経過措置期間が終了したものです。

・医療関係者の皆様におかれましては、7月9日付けで実施された本剤の「使用上の注意」の改訂内容についてご留意いただき、注意喚起に基づく適正使用に御協力をお願いいたします。

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