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乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体)(販売名:アクトヒブ)の一時的な供給遅延に係る対応等について

掲載日: 2020年02月01日(土)

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・サノフィ株式会社が製造販売する乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体)(販売名:アクトヒブ)については、添付溶剤が充填されたシリンジ容器の針に錆が発生した事例の報告があったことを受け、その取扱いについて、「乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体)(販売名:アクトヒブ)の添付溶剤容器の取扱いについて(留意事項)」(令和元年 12 月 26 日付け事務連絡)により周知されたところです。

・今般、製造販売業者より、本事例のフランス製造元での調査等に時間を要しているため、製品の新たな供給が遅延しており、調査等が完了するまでの間、取引卸からの受注を一時的に見合わせる旨が報告されたことを受け、供給が安定するまでの対応が示されました。

・本製品は、インフルエンザ菌b型(Hib)感染症に係る定期の予防接種にも使用されています。
 医療関係者の皆様におかれましては、本通知の内容についてご留意いただきますようお願いいたします。

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詳細な情報は、製薬メーカーのサイトをご参照ください。

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