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使用上の注意の改訂指示(5月19日)

掲載日: 2020年05月23日(土)

[ 安全・回収情報 > 安全情報 ]

5月19日付で厚生労働省から使用上の注意の改訂指示が出されました。

(対象医薬品)
1.インスリンヒト(遺伝子組換え)(バイアル製剤)
 インスリンアスパルト(遺伝子組換え)
 (用法及び用量の項に持続皮下インスリン注入療法(CSII療法)に関連した記載がないバイアル製剤)
 インスリングラルギン(遺伝子組換え)(バイアル製剤)
2.インスリンヒト(遺伝子組換え)(カートリッジ製剤、プレフィルド製剤)
 インスリンアスパルト(遺伝子組換え)(カートリッジ製剤、プレフィルド製剤)
 インスリングラルギン(遺伝子組換え)(カートリッジ製剤、プレフィルド製剤)
 インスリングラルギン(遺伝子組換え)[インスリングラルギン後続1]
 インスリングラルギン(遺伝子組換え)[インスリングラルギン後続2]
 インスリングルリジン(遺伝子組換え)(カートリッジ製剤、プレフィルド製剤)
 インスリンデグルデク(遺伝子組換え)
 インスリンデグルデク(遺伝子組換え)・インスリンアスパルト(遺伝子組換え)
 インスリンデテミル(遺伝子組換え)
3.インスリンアスパルト(遺伝子組換え)
 (用法及び用量の項に持続皮下インスリン注入療法(CSII療法)に関連した記載があるバイアル製剤)
4.インスリングルリジン(遺伝子組換え)(バイアル製剤)
5.インスリンリスプロ(遺伝子組換え)(バイアル製剤)
 インスリンリスプロ(遺伝子組換え)[インスリンリスプロ後続1](バイアル製剤)
6.インスリンリスプロ(遺伝子組換え)(カートリッジ製剤、プレフィルド製剤)
 インスリンリスプロ(遺伝子組換え)[インスリンリスプロ後続1](カートリッジ製剤、プレフィルド製剤)
 インスリングラルギン(遺伝子組換え)・リキシセナチド
 インスリンデグルデク(遺伝子組換え)・リラグルチド(遺伝子組換え)
7.アパルタミド
8.フルベストラント

詳細な情報はPMDAのサイトをご参照下さい。
PMDAホーム > 医薬品関連情報 > 使用上の注意の改訂指示 > 令和2年度指示分

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