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ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について

掲載日: 2020年10月03日(土)

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・厚生労働省では、新規作用機序を有する革新的な医薬品については、最新の科学的見地に基づく最適な使用を推進する観点から、当該医薬品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示す最適使用推進ガイドラインを作成することとしています。

・今般、ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤について、用法及び用量の一部変更が承認されたことに伴い、本剤についてこれまでに作成された最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の内容が一部改正されました。

・医療関係者の皆様におかれましては、本剤の使用にあたっては本ガイドラインの内容についてご留意いただけますようお願いいたします。

関連リンク

参考1(非小細胞肺癌):https://www.pmda.go.jp/files/000236801.pdf
参考2(悪性黒色腫):https://www.pmda.go.jp/files/000236802.pdf
参考3(頭頸部癌):https://www.pmda.go.jp/files/000236803.pdf
参考4(腎細胞癌):https://www.pmda.go.jp/files/000236804.pdf
参考5(古典的ホジキンリンパ腫):https://www.pmda.go.jp/files/000236809.pdf
参考6(胃癌):https://www.pmda.go.jp/files/000236806.pdf
参考7(悪性胸膜中皮腫):https://www.pmda.go.jp/files/000236807.pdf
参考8(高頻度マイクロサテラト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌):https://www.pmda.go.jp/files/000236799.pdf
参考9(食道癌):https://www.pmda.go.jp/files/000236800.pdf

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