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(更新)レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品(ACE阻害薬、ARB等)の胎児等への影響と注意事項について

掲載日: 2023年05月09日(火)
承認情報

レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品(ACE阻害薬、ARB等)の添付文書が改訂され、妊娠する可能性のある女性への投与にあたっての注意事項が追加されました。

このため、2014年9月に発出したPMDAからの医薬品適正使用のお願いNo.10「アンジオテンシンII受容体拮抗剤(ARB)及びアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤の妊婦・胎児への影響について」の更新を行いましたので、お知らせします。

次の事項に注意し、レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品を妊婦に投与しないよう適正使用のご協力を改めてお願いします。

1. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないでください。

2. 妊娠する可能性のある女性への投与にあたっては、必要性を慎重に検討してください。また、投与が必要な場合には、次の事項に注意してください。
 ・投与前及び投与中に妊娠していないことを確認してください。
 ・投与中に妊娠が判明した場合は、直ちに投与を中止してください。
 ・胎児等に与える影響を説明し、妊娠が判明した又は疑われる場合、妊娠を計画する場合は、担当医に相談するよう繰り返し患者へ説明してください。

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