医療用薬・一般薬データベース-メディカルオンライン-

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インフォメーション

アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について（2021年02月27日）[安全・回収情報]
2021年2月24日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.380（2021年02月27日）[安全・回収情報]
使用上の注意の改訂指示（2月25日）（2021年02月27日）[安全・回収情報]
使用上の注意の改訂指示（2月25日）（2021年02月27日）[安全・回収情報]
「プロスタール錠25/プロスタールL錠50mg」と「プロタノールS錠15mg」の販売名類似による取り違え注意のお願い（あすか製薬株式会社/興和株式会社）（2021年02月23日）[安全・回収情報]
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について（2021年02月23日）[安全・回収情報]
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（2021年02月23日）[安全・回収情報]
大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について（2021年02月23日）[安全・回収情報]
医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：Valiant Navion 胸部ステントグラフトシステム）（プレスリリース）（2021年02月23日）[安全・回収情報]
コミナティ筋注【承認】（2021年02月23日）[承認情報]
アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「第一三共」、アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「第一三共」、アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「第一三共」【承認】（2021年02月13日）[承認情報]
イエスカルタ点滴静注【承認】（2021年02月13日）[承認情報]
使用上の注意の改訂指示（1月26日）（2021年01月30日）[安全・回収情報]
オラデオカプセル150mg【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
カルケンスカプセル100mg【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
サルプレップ配合内用液【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
マスーレッド錠5mg、マスーレッド錠12.5mg、マスーレッド錠25mg、マスーレッド錠50mg、マスーレッド錠75mg【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
ソグルーヤ皮下注5mg、ソグルーヤ皮下注10mg【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
ヒュンタラーゼ脳室内注射液15mg【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
エドルミズ錠50mg【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター、エムガルティ皮下注120mgシリンジ【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg、イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg【承認】
イグザレルト錠10mg、イグザレルト錠15mg、イグザレルト細粒分包10mg、イグザレルト細粒分包15mg、イグザレルトOD錠10mg、イグザレルトOD錠15mg【承認事項一部変更】（2021年01月30日）[承認情報]
ジムソ膀胱内注入液50%【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
ヌーイック静注用250、ヌーイック静注用500、ヌーイック静注用1000、ヌーイック静注用2000、ヌーイック静注用2500、ヌーイック静注用3000、ヌーイック静注用4000【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
リンスパッド点滴静注用1000mg【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
アルンブリグ錠30mg、アルンブリグ錠90mg【承認】（2021年01月30日）[承認情報]
ノベルジン顆粒5%【承認】
ノベルジン錠25mg、ノベルジン錠50mg【承認事項一部変更】（2021年01月30日）[承認情報]
HTTPS対応のお知らせ（2021年01月23日）[その他]
テセントリク点滴静注1200mg【承認事項一部変更】（2021年01月16日）[承認情報]
オルミエント錠2mg、オルミエント錠4mg【承認事項一部変更】（2021年01月16日）[承認情報]
リムパーザ錠100mg、リムパーザ錠150mg【承認事項一部変更】（2021年01月16日）[承認情報]
ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ【承認事項一部変更】（2021年01月16日）[承認情報]
ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg、ビムパットドライシロップ10%、ビムパット点滴静注100mg、ビムパット点滴静注200mg【承認事項一部変更】（2021年01月16日）[承認情報]
ソマチュリン皮下注60mg、ソマチュリン皮下注90mg、ソマチュリン皮下注120mg【承認事項一部変更】（2021年01月16日）[承認情報]
リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg【承認事項一部変更】（2021年01月16日）[承認情報]
マブキャンパス点滴静注30mg【承認事項一部変更】（2021年01月16日）[承認情報]
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（2021年01月09日）[安全・回収情報]
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（2021年01月09日）[安全・回収情報]
医療事故情報収集等事業第63回報告書の公表について（2021年01月09日）[安全・回収情報]
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について（2021年01月09日）[安全・回収情報]
レムデシビルの「使用上の注意」等の改訂について（2021年01月09日）[安全・回収情報]
2021年1月7日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.379 （2021年01月09日）[安全・回収情報]
SSL証明書・署名アルゴリズムの変更について（2015年10月28日）[その他]

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FDAニュース

進展型小細胞肺癌患者における化学療法による骨髄抑制軽減のためにCoselaを承認（PRODUCT APPROVALS -Drug-）
COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体bamlanivimabとetesevimabの併用を緊急使用許可（EUA）（PRODUCT APPROVALS -Drug-）
HIV-1感染症患者の維持療法のために月1回投与の抗レトロウイルス療法薬Cabenuvaを初承認（PRODUCT APPROVALS -Drug-）
COVID-19予防のために、Moderna COVID-19ワクチンを緊急使用許可（EUA）（PRODUCT APPROVALS -Drug-）

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