医療用医薬品（先発品・ジェネリック・薬価未収載薬）・OTC医薬品の添付文書情報、薬価情報等を提供しています。

• 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.415(2024年12月12日)
  安全・回収情報
• 医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る厚生労働省通知掲載のお知らせ（2024/12/12 配信）(2024年12月12日)
  安全・回収情報
• アレックスビー筋注用【承認事項一部変更】（令和6年11月承認分）(2024年12月09日)
  承認情報
• 自主点検通知（体外診断用医薬品）発出のお知らせ　（2024/12/05 配信）(2024年12月05日)
  その他
• ロミプレート皮下注250μg調製用【承認事項一部変更】（令和6年11月承認分）(2024年12月02日)
  承認情報
• リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg【承認事項一部変更】（令和6年11月承認分）(2024年12月02日)
  承認情報
• ランダ注10mg/20mL、ランダ注25mg/50mL、ランダ注50mg/100mL【承認事項一部変更】（令和6年11月承認分）(2024年12月02日)
  承認情報
• キイトルーダ点滴静注100mg【承認事項一部変更】（令和6年11月承認分）(2024年12月02日)
  承認情報
• レボレード錠12.5mg、レボレード錠25mg 【承認事項一部変更】（令和6年11月承認分）(2024年12月02日)
  承認情報
• 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2024/11/22 配信）(2024年11月22日)
  その他
• 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2024/11/19 配信）(2024年11月20日)
  その他
• トロデルビ点滴静注用200 mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年11月18日)
  承認情報
• 使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ　（2024/11/13 配信）(2024年11月13日)
  安全・回収情報
• 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.414(2024年11月07日)
  安全・回収情報
• 使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ　（2024/10/8 配信）(2024年10月08日)
  安全・回収情報
• ルプキネスカプセル7.9mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年10月07日)
  承認情報
• キイトルーダ点滴静注100mg【承認事項一部変更】（令和6年8月承認分）(2024年09月09日)
  承認情報
• ツルバダ配合錠【承認事項一部変更】（令和6年8月承認分）(2024年09月02日)
  承認情報
• 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ（2024/8/9 配信）(2024年08月09日)
  その他
• 医薬品の安全対策に関する通知 発出のお知らせ　（2024/07/22 配信）(2024年07月23日)
  安全・回収情報

FDA（U S Food and Drug Administration）発表の医薬品、医療機器に関する安全情報・承認情報から、主な記事（日本語）とそれに関連するメディカルオンラインの文献を紹介します（毎週1〜2記事）。

• COVID-19公衆衛生危機から得た教訓は、今後の危機にも生かされる (PRODUCT APPROVALS -Drug-)
• 早産リスク軽減を適応とするプロゲスチン製剤Makenaの迅速承認を取り消し (PRODUCT SAFETY -Drug-)
• Semaglutide調合薬に対する注意喚起 (PRODUCT SAFETY -Drug-)
• 機能性便秘小児患者の治療のためにLinzessを承認 (PRODUCT APPROVALS -Drug-)

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