医療用医薬品（先発品・ジェネリック・薬価未収載薬）・OTC医薬品の添付文書情報、薬価情報等を提供しています。

• イノソリッド配合経腸用半固形剤【承認】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• トレプロスト吸入液1.74mg【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• 献血ヴェノグロブリンIH 10%静注0.5g/5mL、献血ヴェノグロブリンIH 10%静注2.5g/25mL、献血ヴェノグロブリンIH 10%静注5g/50mL、献血ヴェノグロブリンIH 10%静注10g/100mL、献血ヴェノグロブリンIH 10%静注20g/200mL【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• キドパレン輸液【承認】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• ミールビックII皮下注用【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• ケサンラ点滴静注液350mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、ビンゼレックス皮下注160mgオートインジェクター【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• テッペーザ点滴静注用500mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• ファダプス錠10mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• タスフィゴ錠35mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• ビルタサ懸濁用散分包8.4g【承認】（令和6年9月承認分）(2024年09月30日)
  承認情報
• 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.413(2024年09月26日)
  安全・回収情報
• コスタイベ筋注用【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年09月24日)
  承認情報
• アレセンサカプセル150mg【承認事項一部変更】（令和6年8月承認分）(2024年09月24日)
  承認情報
• 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2024/9/24 配信）(2024年09月24日)
  その他
• アクーゴ脳内移植用注（令和6年度承認分）(2024年09月18日)
  承認情報
• アリムタ注射用100mg、アリムタ注射用500mg【承認事項一部変更】（令和6年8月承認分）(2024年09月18日)
  承認情報
• 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2024/9/13 配信）(2024年09月13日)
  その他
• プレベナー20水性懸濁注【承認事項一部変更】（令和6年8月承認分）(2024年09月09日)
  承認情報
• ペメトレキセド点滴静注用100mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注用500mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注用800mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液100mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液500mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液800mg「NK」【承認事項一部変更】（令和6年8月承認分）(2024年09月09日)
  承認情報

FDA（U S Food and Drug Administration）発表の医薬品、医療機器に関する安全情報・承認情報から、主な記事（日本語）とそれに関連するメディカルオンラインの文献を紹介します（毎週1〜2記事）。

• COVID-19公衆衛生危機から得た教訓は、今後の危機にも生かされる (PRODUCT APPROVALS -Drug-)
• 早産リスク軽減を適応とするプロゲスチン製剤Makenaの迅速承認を取り消し (PRODUCT SAFETY -Drug-)
• Semaglutide調合薬に対する注意喚起 (PRODUCT SAFETY -Drug-)
• 機能性便秘小児患者の治療のためにLinzessを承認 (PRODUCT APPROVALS -Drug-)

• 医薬品情報一覧
• 医療機器情報一覧