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薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて(依頼)

掲載日: 2023年05月22日(月)
安全・回収情報

・今般、薬用歯みがき類の「チェック・アップコドモA」(以下「本製品」という。)の使用後にアナフィラキシーを発現したとされる症例が、令和4年12月から令和5年5月の間に3例報告されました。

・本製品の使用とアナフィラキシーの発現の因果関係は明らかではありませんが、厚生労働省は、本製品の使用に関する安全性について、より注視していく必要があると考えておりますので、医療関係者の皆様におかれましては、以下、本通知の内容にご留意いただきますようお願いいたします。

 1.報告された3例はすべてアレルギー等の既往がある患者であるため、歯科診療施設等において、患者に使用する際には、既往歴の確認も含めアナフィラキシーの発現に注意いただきますようお願いいたします。
 2.アナフィラキシー等が現れたときは使用を中止し、本製品を持参して速やかに医療機関を受診するよう保護者等にご説明いただきますようお願いいたします。
 3.アナフィラキシー等の有害事象が認められた場合には、本製品の製造販売業者への情報提供又は独立行政法人医薬品医療機器総合機構への医薬部外品の安全性情報報告及び製造販売業者からの調査協力依頼にご協力いただきますようお願いいたします。

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