メディカルオンライン「くすり」データベース
医療用医薬品（先発品・ジェネリック・薬価未収載薬）・OTC医薬品の添付文書情報、薬価情報等を提供しています。
インフォメーション
- オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240 mg【承認事項一部変更】（2025年6月承認分）(2025年06月30日)
- 1.アネレム静注用20 mg【承認】、2.アネレム静注用50 mg【承認事項一部変更】（2025年6月承認分）(2025年06月30日)
- アムヴトラ皮下注25 mgシリンジ【承認事項一部変更】（2025年6月承認分）(2025年06月30日)
- ダルベポエチン アルファ注5 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注10 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注15 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注20 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注30 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注40 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注60 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注120 μgシリンジ「KKF」、ダルベポエチン アルファ注180 μgシリンジ「KKF」【承認事項一部変更】（2025年6月承認分）(2025年06月30日)
- エアウィン皮下注用45 mg、エアウィン皮下注用60 mg【承認】（2025年6月承認分）(2025年06月30日)
- ヤーボイ点滴静注液20 mg、ヤーボイ点滴静注液50 mg【承認事項一部変更】（2025年6月承認分）(2025年06月30日)
- ネスプ注射液5 μgプラシリンジ、ネスプ注射液10 μgプラシリンジ、ネスプ注射液15 μgプラシリンジ、ネスプ注射液20 μgプラシリンジ、ネスプ注射液30 μgプラシリンジ、ネスプ注射液40 μgプラシリンジ、ネスプ注射液60 μgプラシリンジ、ネスプ注射液120 μgプラシリンジ、ネスプ注射液180 μgプラシリンジ【承認事項一部変更】（2025年6月承認分）(2025年06月30日)
- 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2025/06/24 配信）(2025年06月24日)
- 使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ （2025/06/24 配信）(2025年06月24日)
- 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.420(2025年06月18日)
- タグリッソ錠40mg、タグリッソ錠80mg【承認事項一部変更】（2025年5月承認分）(2025年06月16日)
- スリンダ錠28【承認】（2025年5月承認分）(2025年06月09日)
- スパイクバックス筋注【承認事項一部変更】（2025年5月承認分）(2025年06月09日)
- エムレスビア筋注シリンジ【承認】（2025年5月承認分）(2025年06月02日)
- セムブリックス錠20mg、セムブリックス錠40mg【承認事項一部変更】（2025年5月承認分）(2025年06月02日)
- キイトルーダ点滴静注100mg【承認事項一部変更】（2025年5月承認分）(2025年06月02日)
- ファビハルタカプセル200 mg【承認事項一部変更】（2025年5月承認分）(2025年05月26日)
- バビースモ硝子体内注射液120 mg/mL、バビースモ硝子体内注射用キット120 mg/mL【承認事項一部変更】（2025年5月承認分）(2025年05月26日)
- ライブリバント点滴静注350 mg【承認事項一部変更】（2025年5月承認分）(2025年05月26日)
- 使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ （2025/05/20 配信）(2025年05月21日)
新着医薬品情報
FDAニュース
FDA（U S Food and Drug Administration）発表の医薬品、医療機器に関する安全情報・承認情報から、主な記事（日本語）とそれに関連するメディカルオンラインの文献を紹介します（毎週1〜2記事）。
- COVID-19公衆衛生危機から得た教訓は、今後の危機にも生かされる (PRODUCT APPROVALS -Drug-)
- 早産リスク軽減を適応とするプロゲスチン製剤Makenaの迅速承認を取り消し (PRODUCT SAFETY -Drug-)
- Semaglutide調合薬に対する注意喚起 (PRODUCT SAFETY -Drug-)
- 機能性便秘小児患者の治療のためにLinzessを承認 (PRODUCT APPROVALS -Drug-)
