医療用医薬品（先発品・ジェネリック・薬価未収載薬）・OTC医薬品の添付文書情報、薬価情報等を提供しています。

• 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2024/11/19 配信）(2024年11月20日)
  その他
• トロデルビ点滴静注用200 mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年11月18日)
  承認情報
• 使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ　（2024/11/13 配信）(2024年11月13日)
  安全・回収情報
• 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.414(2024年11月07日)
  安全・回収情報
• クービビック錠25mg、クービビック錠50mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年10月28日)
  承認情報
• 1.メキニスト錠0.5mg、メキニスト錠2mg【承認事項一部変更】(2024年10月28日)
  承認情報
• 1.リンヴォック錠7.5mg、2.リンヴォック錠15mg、3.リンヴォック錠30mg【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年10月28日)
  承認情報
• 1.タフィンラーカプセル50mg、タフィンラーカプセル75mg【承認事項一部変更】、2.タフィンラー小児用分散錠10mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年10月28日)
  承認情報
• ライブリバント点滴静注350mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年10月28日)
  承認情報
• オータイロカプセル40mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年10月22日)
  承認情報
• リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年10月22日)
  承認情報
• パドセブ点滴静注用20mg、パドセブ点滴静注用30mg【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年10月22日)
  承認情報
• ユバンシ配合錠【承認】（令和6年9月承認分）(2024年10月15日)
  承認情報
• ロゼバラミン筋注用25mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年10月15日)
  承認情報
• セプトカイン配合注カートリッジ【承認】（令和6年9月承認分）(2024年10月15日)
  承認情報
• 使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ　（2024/10/8 配信）(2024年10月08日)
  安全・回収情報
• ルプキネスカプセル7.9mg【承認】（令和6年9月承認分）(2024年10月07日)
  承認情報
• ノボセブンHI静注用1mgシリンジ、ノボセブンHI静注用2mgシリンジ、ノボセブンHI静注用5mgシリンジ【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年10月07日)
  承認情報
• キイトルーダ点滴静注100mg【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年10月07日)
  承認情報
• 1.アラグリオ顆粒剤分包1.5g、2.アラグリオ内用剤1.5g 【承認事項一部変更】（令和6年9月承認分）(2024年10月07日)
  承認情報

FDA（U S Food and Drug Administration）発表の医薬品、医療機器に関する安全情報・承認情報から、主な記事（日本語）とそれに関連するメディカルオンラインの文献を紹介します（毎週1〜2記事）。

• COVID-19公衆衛生危機から得た教訓は、今後の危機にも生かされる (PRODUCT APPROVALS -Drug-)
• 早産リスク軽減を適応とするプロゲスチン製剤Makenaの迅速承認を取り消し (PRODUCT SAFETY -Drug-)
• Semaglutide調合薬に対する注意喚起 (PRODUCT SAFETY -Drug-)
• 機能性便秘小児患者の治療のためにLinzessを承認 (PRODUCT APPROVALS -Drug-)

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