医療用医薬品（先発品・ジェネリック・薬価未収載薬）・OTC医薬品の添付文書情報、薬価情報等を提供しています。

• 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2025/03/27 配信）(2025年03月27日)
  その他
• 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2025/03/18 配信）(2025年03月18日)
  その他
• サークリサ点滴静注100mg、サークリサ点滴静注500mg【承認事項一部変更】（2025年2月承認分）(2025年03月17日)
  承認情報
• アナエブリ皮下注200mgペン【承認】（2025年2月承認分）(2025年03月17日)
  承認情報
• 使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ　（2025/03/05 配信）(2025年03月05日)
  安全・回収情報
• エプキンリ皮下注4mg、エプキンリ皮下注48mg【承認事項一部変更】（2025年2月承認分）(2025年03月03日)
  承認情報
• 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.417(2025年02月27日)
  安全・回収情報
• 1.ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、2.ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL【承認事項一部変更】（2025年2月承認分）(2025年02月25日)
  承認情報
• 医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2025/02/20 配信）(2025年02月20日)
  その他
• ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「YD」【承認】（2024年12月承認分）(2025年02月17日)
  承認情報
• カビゲイル注射液300mg【承認】（2024年12月承認分）(2025年02月10日)
  承認情報
• テクベイリ皮下注30mg、テクベイリ皮下注153mg 【承認】（2024年12月承認分）(2025年02月03日)
  承認情報
• 使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ　（2025/01/29 配信）(2025年01月29日)
  安全・回収情報
• イムデトラ点滴静注用1mg、イムデトラ点滴静注用10mg【承認】（2024年12月承認分）(2025年01月27日)
  承認情報
• テポックスカプセル200mg【承認】（2024年12月承認分）(2025年01月27日)
  承認情報
• ヒフデュラ配合皮下注【承認事項一部変更】（2024年12月承認分）(2025年01月27日)
  承認情報
• ダトロウェイ点滴静注用100mg【承認】（2024年12月承認分）(2025年01月27日)
  承認情報
• ハイキュービア10%皮下注セット5g/50mL、ハイキュービア10%皮下注セット10g/100mL、ハイキュービア10%皮下注セット20g/200mL【承認】（2024年12月承認分）(2025年01月27日)
  承認情報
• ヒムペブジ皮下注150mgペン【承認】（2024年12月承認分）(2025年01月27日)
  承認情報
• 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.416(2025年01月23日)
  安全・回収情報

FDA（U S Food and Drug Administration）発表の医薬品、医療機器に関する安全情報・承認情報から、主な記事（日本語）とそれに関連するメディカルオンラインの文献を紹介します（毎週1〜2記事）。

• COVID-19公衆衛生危機から得た教訓は、今後の危機にも生かされる (PRODUCT APPROVALS -Drug-)
• 早産リスク軽減を適応とするプロゲスチン製剤Makenaの迅速承認を取り消し (PRODUCT SAFETY -Drug-)
• Semaglutide調合薬に対する注意喚起 (PRODUCT SAFETY -Drug-)
• 機能性便秘小児患者の治療のためにLinzessを承認 (PRODUCT APPROVALS -Drug-)

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